非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)已成为我国第一大慢性肝病,以及欧美发达国家肝移植的主要病因。在NAFLD的各种表型中,非酒精性脂肪性肝炎(NASH)极有可能发展为包括肝硬化、肝癌在内的终末期肝病,导致肝脏相关的死亡率增加。但目前尚无针对NASH的治疗药物,许多新药正在开展临床试验中。NASH新药的研发,需要依据抗代谢、抗炎以及抗纤维化作用方式来选择合适的目标人群和治疗终点。总结和论述了目前NASH新药研发中的一些关键因素。