中国病原生物学杂志

36氪首发 | ??结构性心脏病原研企业,「汇禾医疗

 

36氪获悉,结构性心脏病平台公司“汇合医疗”(全称:上海汇合医疗科技有限公司)近日完成了数亿元人民币的B轮融资。本轮融资由IDG资本领投,老股东国方资本、联想之星继续增持,上海科创基金、诺宇资本、湘塘资本跟投。亿凯资本在本次交易中担任汇合医疗的独家财务顾问。

结构性心脏病是一种困扰大量患者的心血管疾病。据跨国巨头 Edward Life Sciences 测算,2024 年经导管二尖瓣和三尖瓣疾病治疗装置的总市场规模有望达到 300 亿美元,发展潜力远大于 TAVI(经导管主动脉瓣植入术) )。

结构性心脏病的修复是世界级难题,尤其是在三尖瓣经血管介入修复领域。世界上没有成熟的产品。那么,汇合医疗有哪些技术优势,又如何在国际竞争中突围? “设计一个成功的瓣膜修复产品首先要对瓣膜疾病的解剖特征和血流动力学变化有深刻的理解,并根据患者疾病的需求进行产品开发。这不是简单的工程设计,而是一种需要融合多学科专业知识的产品开发过程,包括临床科学、材料科学、力学、血流动力学等”,汇合医疗与36氪分享:“汇合的创始人是一位心脏病专家,其研发团队和临床支持团队不仅拥有长期的产品研发和创新经验,同时对临床医学有深刻见解,在结构性心脏病学方面有长期的实践经验,可以确保公司的产品设计满足临床医生的需求,真正解决患者的痛点。”

汇禾医疗已获得100多项专利,其中包括2项PCT(专利合作条约)和1项美国专利。汇合医用瓣膜平台中,K-Clip?三尖瓣修复系统的研发进展最为先进。

K 剪辑?是汇合医疗自主研发的一种新型三尖瓣反流治疗方法。汇合医学所研发的K-Clip(TM) 依托循证医学和临床经验,结构设计精巧,可通过介入方式成功恢复经典的三尖瓣反流手术。

该系统的核心优势在于操作规范,学习曲线短,平均单次操作时间小于30分钟。

K 剪辑?已于2021年初启动注册临床试验,并在2021东方大会上成功进行全球首例活体手术。近期,所有成功完成首个临床试验的患者均入组,入组组所有患者术后症状均明显缓解,生活质量明显改善。

对于K-Clip未来的商业化计划,汇合医疗表示,前期将通过医生专业教育、手术随访指导等多种形式的临床培训,让更多医生快速掌握K-Clip?如何使用剪辑?产品。同时,公司高层管理团队在医疗器械尤其是心脏瓣膜领域也具有多年的产品商业化经验,积累了极其丰富的营销资源,将有助于公司未来的产品商业化。

汇合医疗成立于2019年,创始人兼CEO林琳是一名心脏病专家。他在结构性心脏病领域拥有多年经验。他了解心脏瓣膜手术的原理,更熟悉瓣膜器械的技术。方向。她发现了需要微创手术的二尖瓣和三尖瓣联合病变患者的大量临床痛点,提出了“一鞘两瓣”的解决方案,通过经血管的方法恢复手术开胸。

从平台整体研发管线来看,汇合医疗还提供多种二尖瓣修复产品,包括经血管瓣叶和瓣环修复产品,可实现二尖瓣瓣环修复同时。

IDG资本分享了投资逻辑:“随着国内医药与产业融合的逐步深入,越来越多具有全球领先视野和创新能力的医疗器械企业在中国涌现。汇合是其中之一。创新型公司,在心血管介入领域拥有丰富的产品布局,坚持走创新之路。其独创的三尖瓣介入和二尖瓣介入领域取得了惊人的进展。”

收益本轮融资。将主要用于推动多条产品线的临床试验、建设实验室、扩建工厂,持续投入结构性心脏病介入产品的研发,丰富并不断迭代汇合的产品组合。同时,汇合医疗将准备开拓国际市场,不断完善公司全球专利布局,推进临床计划海外注册。

截至目前,在二尖瓣介入置换领域,只有美国雅培的Tendyne在欧洲上市,国内市场依然空白;在三尖瓣介入置换领域,全球尚无上市产品。 .国内市场获批的产品主要是上一代主动脉瓣产品,新一代主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣产品尚处于市场初期。在这条赛道上,36氪还报道了脉搏医疗、汉宇医疗、努麦医疗、德金医疗、振一医疗、健实科技等多家公司。

据第三方机构统计,我国三尖瓣反流患者人数已从2016年的860万人增加到2020年的920万人,预计2030年将增至1060万人。因为三尖瓣关闭不具有早期易于筛查的临床表现,患者通常要到疾病中晚期才被发现,因此可能低估了三尖瓣关闭不全患者的总数。